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IRB Q&A

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[답변]IRB신규심의건
이원경
2010-06-07 15:23:25 / 1706
첨부파일 첨부파일 연구계획서 심의서류제출 목록 체크 리스트.hwp , 첨부파일 임상계획서신청양식작성요령(2010.3.3).hwp , 첨부파일 임상연구비 실행예산서.hwp , 첨부파일 연구계획서 및 동의서 Check list.hwp
-> 시험의뢰서는 온라인 등록으로 대체하여 사용하고 있습니다. 온라인 등록후 접수번호 부여 후 출력가능합니다.
->시험약의 개요, 실행예산서 체크리스트는 irb 공지사항에 양식이 있습니다.
->의뢰 제약사가 따로 있고 저희는 CRO인데 contract및 연구비 역시 CRO에서 관여합니다. 이런경우 회사 직인은 CRO직인을 찍어도 되는것인지요?
네 가능합니다.
->식약청 승인서 추후 제출 가능합니다.