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IRB Q&A

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IRB신규심의건
최정선
2010-06-04 16:38:42 / 1376
1) 시험의뢰서 2) 시험약개요 3) 실행예산서 4) 채크리스트 상기 문서 이외에 IRB양식은 따로 없는지 확인 바랍니다. 연구계획서 요약본은 따로이 양식이 없는것인지요? 의뢰 제약사가 따로 있고 저희는 CRO인데 contract및 연구비 역시 CRO에서 관여합니다. 이런경우 회사 직인은 CRO직인을 찍어도 되는것인지요? 식약청 승인서는 추후 제출하는것이 가능한지요?